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ISO9001有哪些要求,做ISO9001流程怎么样 |
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ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织在1994年提出的概念，是指国际标准化组织质量管理和质量技术制定的国际标准。
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一、目前ISO9001：2015版本替代了2008版本，2015新版标准一些重要变化包括：
·更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;
·要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
·对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;
·对文档化的规范要求简化，组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
·通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致
三、申请ISO9001认证流程的步骤：
1、双方签订“质量体系认证合同”，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。
2.收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后10天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。以确保：
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
3.安排老师现场审核，审核通过以后七个工作日，可以出证书
二、企业申请ISO9001认证前具备以下基本条件：
中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
产品符合国家标准、行业标准的要求，或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
生产企业建立的质量体系符合GB/T19001质量管理体系要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9001来建立质量体系），并使其有效运行。
三、监督审核费，企业取得认证注册证书后，在三年有效期内，中心将对其进行监督审核。每年度监督审核费，三年以后重新申请办理
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