东莞激光类FDA认证需要多久

更新时间：2024-05-31 15:05:13 编号：bb2ts1lrded7c0

管理

标准价
100.00 元
产品名
激光类FDA认证

7年

刘春松

18576769959

4008083824

微信在线

获取报价在线咨询

产品详情

关键词

东莞激光类FDA认证,激光类FDA认证机构,激光类FDA认证标准,激光类FDA认证流程

面向地区

浙江宁波

东莞激光类FDA认证需要多久

激光设备FDA认证找欧华检测，美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。辐射类电子产品的种类有：医疗：X-射线诊断仪，超声波图像仪，微波或*声辐射热缓解仪，微波辐射血液加热器或灭菌器，激光辐射凝固器；非医疗：微波炉，电视接收机和监视器（显示器），演示用激光器，工业用X射线系统，无绳或蜂窝移动电话，工业用RF多层塑料材料封口机器，激光CD播放机；电子产品辐射定义为： —任何电离的或非电离的电磁辐射，或特指的辐射； —电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。辐射类产品销售商获得FDA准入号我的产品如何拿到准入号（Accession Number）？

FDA要求，若辐射类电子产品的生产商想要为其产品申请到准入号，大多数种类的辐射类电子产品要递交一份产品报告。报告中涵盖大量的信息，如：识别产品的相关信息及其生产商信息产品零部件及配件信息，以及有可能影响到产品辐射发射的相关功能及用途用于控制产品辐射等级的措施关于产品辐射安全的警示标语和使用说明激光类产品为什么要做FDA认证通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关，并在美国市场进行销售。

FDA认证常见问题: 　　Q：FDA证书是哪个机构发放的？　　A：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。　　Q：FDA需要的认证实验室检测吗? 　　A：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。　　Q：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？　　A：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。　　FDA认证的几种模式区分: 　　FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估　　FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。　　FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。　　FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。