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FCE-SID认证的基本介绍
FCE-SID认证是美国食品和药物管理局(FDA)对食品罐头制造商的一种注册要求。当商业处理器从事酸化食品(AF)或低酸罐头食品的制造、处理或包装时,需要进行FCE-SID认证[^1^]。这是进入美国市场的必要条件,没有这个认证,企业的产品将无法进入美国市场[^3^]。
FCE-SID认证的注意事项
在进行FCE-SID认证时,企业需要注意一些事项。,企业需要确保提交的信息准确无误,任何错误都可能导致申请被拒绝。其次,企业需要及时关注FDA的新规定和要求,以确保申请的成功。后,企业需要做好长期投入的准备,因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。
一、普通类食品和罐头、酸性食品办理FDA食品类的区别:
1.普通类食品:属于强制性做FDA食品类注册登记
2.罐头、酸性食品:工厂做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)
FCE和SID是什么?
美国在70年代初,由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分,以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当,因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒.因此FDA发布了下列法规:21 CFR 108(紧急许可控制),21 CFR 113(热加工处理的低酸性食品),21 CFR 114(酸化处理的食品)对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦法规要求每一个企业要在FDA官网进行注册;并对该企业的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FDA进行加工计划的登记备案,经过对提交的资料审核通过后才能获得FCE-SID注册号。
FCE号:通常由5位数字组成
SID号:加工过程呈报号(Submission Identifier ,简称SID号), 为区分企业所提交的每一份加工登记
哪些食品进入美国需要做FCE和SID——罐头、酸性食品
1.低酸食品定义:是指pH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。不属于21 CFR 108.35 和 113中规定的低酸性罐装食品有:
1) 酸性食品(天然或正常的pH≤ 4.6);
2) 酒精饮料;
3) 发酵食品;(由于产酸菌的作用,使食品的pH≤ 4.6)
4) 由美国农业部管辖的肉、禽产品;
5) 水分活性aw≤0.85的食品;
6) 非热加工食品;
7) 非密封容器包装的食品;(参21 CFR 113.3(j))
8) 储藏、配送、零售均在冷冻条件下进行的食品;(产品明确标示,如:易坏的,保持冷冻等)
9) 终平衡pH<4.7的西红柿及其产品。
低酸罐装食品和酸化食品出口美国未进行FCE+SID注册的后果?
进入到美国市场的产品,包括酸化和低酸罐装食品,都需要在进入美国时进行检查.不符合美国法律和法规的货物将被扣留在口岸.这些产品与美国法律和法规的要求相符,否则将被销毁,或再次出口。所以各企业产品出口时一定需做好各方面的注册备案登记。
四、FDA食品类FCE+SID注册流程:
资料提供: 1.申请表资料填写——企业信息
2.邓白氏号(我司可申请免费邓白氏号)
3.美国代理人——(含真实美代)
办理周期:3-5个工作日
注册完成我司提供FDA注册号及FCE+SID号,FDA食品类注册证明文件(包办理注册成功,不成功退全额款项)
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID):
美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器,以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外,食品罐头公司向食品和药物管理局提交文件,说明在生产符合这些要求的食品时所使用的每一个过程。这些“流程文件”中的每一个都分配了一个的“提交标识符”(SID)编号。
食品罐头FDA(FCE)登记和(SID)
罐头食品(低酸性罐头食品或LACF产品和酸化食品罐头食品)受FDA特别许可管制,这些管制通过FDA食品罐头公司(FCE)条例和FDA计划过程识别(SID)文件予以实施。食品和药品管理局罐头食品条例是除“生物恐怖主义法”(BTA)食品设施注册、美国机构、事先通知、FDA食品配料条例和FDA食品加工和食品标签要求之外的规定。
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